Polecany artykuł:
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu i zakazie wprowadzania do obrotu dwóch serii syropu, przepisywanego również dzieciom, m.in. jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. Hydroxyzinum - bo to o tę substancję czynną chodzi - podawana jest także w objawowym leczeniu świądu czy lęku (u dorosłych).
GIF wycofuje syrop na uspokojenie
Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego powinien zainteresować rodziców. Hydroksyzyna znajduje się w wielu domowych apteczkach, często przepisywana jest dzieciom na przykład przed wizytą u dentysty. Czasem wystarczy już sama świadomość zażycia syropku, aby zabieg przebiegł sprawnie.
Chodzi o Hydroxyzinum Hasco (Hydroxyzini hydrochloridum), 10mg/5ml, syrop, GTIN 05909991204594 i dwie serie o numerach:
- 010624, data ważności 05.2026,
- 020624, data ważności 05.2026.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu.
Dlaczego podjęto taką decyzję? Jak czytamy w uzasadnieniu, podmiot odpowiedzialny zgłosił Głównemu Inspektoratowi Farmaceutycznemu, że badania wykazały niespełnienie wymagań jakościowych dwóch serii syropu.
W przedmiotowej sprawie, strona potwierdziła wystąpienie przyrostu nieznanego zanieczyszczenia we wskazanych seriach produktu i zarekomendowała wycofanie ich z obrotu
- czytamy w komunikacie.
Jak wskazuje GIF, przyjmowanie przedmiotu leczniczego, w którym wykryto nieznane zanieczyszczenie, może stanowić zagrożenie.
W przedmiotowej sprawie nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego, dla których stwierdzono wzrost nieznanego zanieczyszczenia
- napisano.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, aby chronić zdrowie i życie pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt, który nie spełnia wymagań jakościowych.
Sprawdź, czy nie masz tej serii syropu, a jeśli tak - nie podawaj jej. Odnieś do apteki, standardowo, tak jak przekazujesz tam przeterminowane itp. leki.
Hydroksyzyna dla dzieci
Hydroksyzyna ma szeroki zakres działania, jest dostępna w różnych formach (tabletki, syrop). To lek psychotropowy, dostępny na receptę.
„Hydroksyzynka” jak bywa nazywana ta substancja czynna, kojarzona jest z uspokajającym działaniem. Rodzice doceniają ją szczególnie, bywa że naprawdę pomaga, chociażby w podaniu „właściwego” znieczulenia przed jakimś zabiegiem.
Syrop Hydroxyzinum Hasco może być przepisywany dzieciom w wieku od 12 miesięcy, a dawka dopasowana jest w zależności od wagi. Chociaż najmłodsi najczęściej dostają ten lek jednorazowo, np. właśnie przed zabiegami chirurgicznymi, ale może pomagać i w objawowym leczeniu świądu.
Mimo że substancja może być podawana najmłodszym, przeciwwskazaniem do stosowania jest m.in. ciąża oraz karmienie piersią. Przeczytaj: Hydroxyzinum w ciąży - czy jest szkodliwa? Co brać na uspokojenie w ciąży?
