Polecany artykuł:
GIF poinformował o wycofaniu z obrotu syropu Pulmopect (Levodropropizinum). To produkt, który rodzice podają dzieciom - jest stosowany w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu, może być stosowany od drugiego roku życia.
Jak czytamy w Charakterystyce Produktu Leczniczego, to „klarowny, jasnożółty syrop o smaku malinowym”. Konsystencja serii, które podlegają wycofaniu, odbiega od tego opisu.
Syrop na suchy kaszel wycofany przez GIF
Na początku listopada do Głównego Inspektora Farmeceutycznego wpłynęły pojedyncze zgłoszenia dotyczące podejrzenia wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Pulmopect - GIF wycofał wtedy z obrotu trzy serie tego syropu. Wymagań nie spełnia jednak więcej serii, one również zostały wycofane (a ich sprzedaż została wstrzymana). Chodzi o:
Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, 1 butelka 200 ml, GTIN: 05900411007597
- Seria numer 23371001A; termin ważności: 03.2025;
- Seria numer 23371002A; termin ważności: 03.2025;
- Seria numer 23371003A; termin ważności: 03.2025;
- Seria numer 23371004A; termin ważności: 03.2025;
- Seria numer 23371013A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371014A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371015A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371016A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371017A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371018A; termin ważności: 08.2025;
- Seria numer 23371022C; termin ważności: 11.2025;
- Seria numer 23371023A; termin ważności: 11.2025;
- Seria numer 23371024A; termin ważności: 11.2025;
- Seria numer 24371007A; termin ważności: 01.2026;
- Seria numer 24371008A; termin ważności: 01.2026;
- Seria numer 24371009A; termin ważności: 01.2026.
A także: Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, 1 butelka 100 ml, GTIN: 05900411007603
- Seria numer 23371022A; termin ważności: 11.2025.
Podmiot odpowiedzialny to Adamed Pharma S.A., z siedzibą w Pieńkowie. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26466.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
„Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego”
W uzasadnieniu decyzji napisano, że stwierdzono niespełnienie wymagań jakościowych. Ma to związek z niejednorodną konsystencją syropu oraz obecnością galaretowatej substancji pływającej w roztworze, nierozpuszczającej się pod wpływem wstrząśnięcia.
W przedmiotowej sprawie nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego, dla których stwierdzono zmętnienie roztworu
- czytamy w komunikacie GIF.
Wskazano również, że „zakazany jest obrót, a także stosowanie produktów leczniczych nieodpowiadających ustalonym wymaganiom jakościowym, a produkty te podlegają zniszczeniu, chyba że organ dokonujący wycofania z obrotu produktu leczniczego nieodpowiadającego ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym zezwoli na inne wykorzystanie tego produktu leczniczego. Niniejsza decyzja takiej możliwości nie przewiduje”.
Jeśli masz którąś z wycofanych serii syropu, nie podawaj jej dziecku (sama też nie stosuj), odnieś do apteki - wyrzuć do pojemnika na leki, który się tam znajduje.
Kaszel suchy u dziecka
Suchy kaszel, nazywany także nieproduktywnym, zazwyczaj jest pierwszym etapem infekcji. Po kilku dniach pojawia się mokry kaszel. Leczenie zależy od rodzaju kaszlu - przy suchym łagodzimy drażnienie w gardle i męczący odruch kasłania.
Warto jednak pamiętać, że suchy kaszel może być także powodowany m.in. przez zakrztuszenie, suche powietrze lub alergię. Przeczytaj: Prawdy i mity o uporczywym kaszlu u dziecka. Co pomaga i jak leczyć uporczywy kaszel domowymi sposobami?
