Chodzi dokładnie o produkt Vigantol w kroplach (Cholecalciferolum), 500 µg/ml (20 000IU/ml) o numerze serii19KQ193 i z datą ważności 2024-10-31. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie leku do obrotu jest P&G Health Germany GmbH.
Przeczytaj: Do kiedy podawać witaminę D3 niemowlakowi? Czy suplementacja zależy od pory roku?
Dlaczego wycofano Vigantol?
Pełnomocnik P&G Health Germany GmbH poinformował GIF, że w trakcie analizy ryzyka przeprowadzonej w ramach badań stabilności leku, stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji czynnej.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wskazanego produktu.
Przeczytaj także: Jaka witamina D3 dla dzieci jest najlepsza? Czym się kierować przy wyborze suplementu?
