Niemowlę zmarło po podaniu probiotyków. Specjaliści ostrzegają przed ich podawaniem

2023-10-30 11:06

Podawanie probiotyków bardzo małym dzieciom może być bardzo ryzykowne, ostrzegają specjaliści. Powiązano je w tym roku z co najmniej jednym zgonem niemowlęcia. Od 2018 roku wystąpiło ponad 20 działań niepożądanych u niemowląt po podaniu probiotyków.

Niemowlę w inkubatorze

i

Autor: Getti Images Niemowlę zmarło po podaniu probiotyków. Specjaliści ostrzegają przed ich podawaniem

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wyraziła 26 października swoje obawy dotyczące podawania probiotyków u hospitalizowanych wcześniaków. Agencja wystosowała pismo ostrzegawcze do dwóch firm w związku z nielegalną sprzedażą produktów probiotycznych stosowanych w leczeniu chorób u wcześniaków.

Ponadto Agencja podkreśliła, że nie ma zatwierdzonych przez FDA żadnych probiotyków dla niemowląt. Według specjalistów niektóre produkty są sprzedawane nielegalnie w celu leczenie chorób u wcześniaków w warunkach szpitalnych.

Zobacz także: Opieka nad wcześniakiem w szpitalu i w domu

Dzień wcześniaka na Oddziale Neonatologicznym w Zespole Szpitali Miejskich w Katowicach

Specjaliści ostrzegają przed probiotykami

Probiotyki to produkty, które zawierają żywe bakterie lub inne mikroorganizmy. W Stanach Zjednoczonych są powszechnie stosowane jako suplement diety. W związku z tym, że nie są to leki, FDA nie sprawdza ich pod kątem bezpieczeństwa, ani skuteczności.

W zeszłym miesiącu Agencja ds. Żywności i Leków wystosowała jednak pismo do pracowników służby zdrowia. Ostrzegając przed stosowaniem probiotyków u dzieci urodzonych przed terminem. Produkty te zwiększają bowiem ryzyko „inwazyjnych i potencjalnie śmiertelnych” infekcji.

Jednocześnie poinformowano o wcześniaku, któremu po urodzeniu podano w szpitalu produkt probiotyczny Evivo z olejem na bazie średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych, wyprodukowany przez firmę Infinant Health. U dziecka rozwinęła się sepsa. Noworodek zmarł.

Firma nie opublikowała jeszcze żadnego komentarza w sprawie.

Inny probiotyk wycofany

We wtorek 24 października Agencja ds. Żywności i Leków wystosowała pismo do innej firmy – Abbott Laboratories z ostrzeżeniem w sprawie jednego z ich produktów. Chodzi o Similac Probiotic Tri-Blend. Był on sprzedawany do stosowania u wcześniaków w szpitalu.

Nie ma pewności, czy produkt spowodował jakiekolwiek działania niepożądane u dzieci, ale firma zgodziła się zaprzestać sprzedaży. Współpracuje również z FDA w celu, jak przekazała agencja „podjęcia dodatkowych działań naprawczych".

Probiotyki stanowią ryzyko dla wcześniaków

Amerykańska Agencja ds. Żywności  Leków już wcześniej informowała, że probiotyki powodują poważne infekcje bakteryjne lub grzybicze u wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową.

Dr Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA podkreślił w oświadczeniu z 26 października, że produkty zawierające żywe mikroorganizmy mogą stanowić poważne ryzyko dla wcześniaków przebywających w szpitalu.

„Chcemy przestrzec rodziców, opiekunów i podmioty świadczące opiekę zdrowotną przed tymi produktami stosowanymi w profilaktyce lub leczeniu chorób, ponieważ nie przeszły one rygorystycznego procesu poprzedzającego wprowadzenie do obrotu, mającego na celu ocenę ich bezpieczeństwa i skuteczności w tych zastosowaniach” – wyjaśnił dr Marks. Agencja twierdzi, że 10% wcześniaków przebywających na oddziałach intensywnej terapii noworodków, otrzymuje probiotyki.

Źródło:

  • fda.gov
  • nbcnews.com

Czytaj także: Urodziłam Patrycję w 25. tygodniu ciąży. Była tak słaba, że nie wiedziałam, czy przeżyje

Jak wcześniak dogania rówieśników? Rozmowa z neonatologiem