Główny Inspektorat Sanitarny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu kilku serii leku przeciwbólowego Paracetamol Aflofarm. Leki nie spełniały wymagań jakościowych i mogły stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia pacjentów.
Jaki lek został wycofany z obrotu?
GIF podjął decyzję o wycofaniu konkretnego leku z obrotu. Chodzi o produkt leczniczy o nazwie Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml. Na dnie butelek z lekiem pojawił się osad, który nie znikał mimo energicznego potrząsania pojemnikiem z lekiem. Kierownik hurtowni farmaceutycznej Centrum Dystrybucji Leków w Gdański zgłosił podejrzenie do GIF, że lek nie spełnia norm jakościowych. Podobne petycje wpłynęły również z innych części kraju.
"W związku ze stwierdzeniem nieprawidłowości związanych z brakiem możliwości uzyskania jednorodnej zawiesiny przedmiotowego produktu, pomimo wielokrotnego jej wytrząsania, nie możemy wykluczyć ryzyka wynikającego z nieodpowiedniego dawkowania leku, który trzeba to podkreślić, może być podawany dzieciom już od trzeciego miesiąca życia" - brzmi komunikat GIF.
Które partie paracetamolu zostały wycofane z obrotu?
Z aptek zostały wycofane następujące partie leków zawierających paracetamol:
- numer serii: 04AF0622, data ważności: 30.06.2025
- numer serii: 01AF1122, data ważności: 30.11.2025
- numer serii: 01AF1022, data ważności: 31.10.2025
- numer serii: 02AF1022, data ważności: 31.10.2025
- numer serii: 01AF0222, data ważności: 28.02.2025
Co to jest paracetamol?
Paracetamol to lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy do leczenia umiarkowanego bólu. Służy jako lek pierwszego wyboru i uważany jest za środek najbezpieczniejszy dla małych dzieci i niemowląt. Paracetamol podaje się przy gorączkach poszczepiennych, infekcjach i przy ząbkowaniu.
Czytaj: Kiedy trzeba jechać do lekarza z gorączkującym dzieckiem?
